Novela vyhlášky o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

Dne 1. 4. 2025 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 12/2025 Sb.

právník a analytik oddělení právních systémů, ATLAS consulting spol. s r.o.
Foto: Shutterstock
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS

Ministerstvo zdravotnictví k této novele o bezmála dvou desítkách změnových bodů stručně přibližuje, že byla zpracována v souvislosti s vydáním článku o konopných rostlinách v Evropském lékopisu (Monografie Cannabis flos), přičemž tento článek je závazný od 1.7.2024. S ohledem na skutečnost, že dosavadní znění vyhlášky nebylo s uvedeným článkem v souladu, bylo nezbytné přistoupit k její novelizaci. 

Důvodová zpráva pak doplňuje, že uvedený článek o konopných rostlinách v Evropském lékopisu bere v úvahu informace získané od řady vnitrostátních orgánů členských států o používání konopí pro léčebné použití, čímž zohledňuje požadavky na limity pro obsah cizorodých látek, arsenu, kadmia a olova pro případy, kdy má být konopí předepsáno pacientům. 

V novele mají být rovněž promítnuty podněty a návrhy odborných společností, jež směřují ke snížení administrativní zátěže při předepisování individuálně připravených léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.

Hodnocení článku
0%
Pro hodnocení článku musíte být přihlášen/a

Diskuze k článku ()

Pro přidání komentáře musíte být přihlášen/a

Související články