Nová vyhláška o předepisování léčivých přípravků
Před Vánoci jsme se od Ministerstva zdravotnictví dočkali nové předepisovací vyhlášky, která vešla v účinnost od Nového roku. Ministerstvo zdravotnictví nelenilo ani v aktuální předvánoční chřipkové sezóně a vydalo novou vyhlášku č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků a nahrazující vyhlášku č. 457/2017 Sb. a část druhou vyhlášky 57/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků.
Vyhláška byla přijata v souvislosti s řadou změn pro předepisování a se zavedením sdíleného lékového záznamu, které přinesla nedávná novela zákona o léčivech.
Důležité změny v předepisování
S účinností od 1. 1. 2020 bude možné v elektronickém receptu předepsat vždy pouze jediný druh léčivého přípravku. Pacienti tak budou častěji dostávat více elektronických receptů. Pro listinné recepty je do konce května 2020 dána možnost na receptu předepsat dva druhy léčivých přípravků, a poté bude režim v obou případech shodný. Důležitou změnou je nemožnost vystavovat opakovací recepty jako listinné recepty, a to již od Nového roku.
Správa souhlasů pro sdílený lékový záznam
Jak již bylo zmíněno, vyhláška reaguje také na zavedení sdíleného lékového záznamu, tedy služby pro nahlížení do historie předepsaných léčivých přípravků lékaři a lékárníky.
V této souvislosti konkrétněji upravuje možnost pacienta vyslovit nesouhlas s přístupem lékařů a lékárníku k jeho údajům ze sdíleného lékového záznamu, který funguje v režimu opt-out. Nesouhlas bude možné vyjádřit v příslušné webové aplikaci nebo ve zprávě Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv zaslané datovou schránkou nebo v listinné podobě.
Pacient bude mít nově možnost požádat o tzv. ověřený výstup ze systému eRecept. Prakticky půjde o výpis z jeho sdíleného lékového záznamu. Bude tedy zahrnovat informace o veškerých danému pacientovi vydaných elektronických receptech, přičemž bude možné zvolit období, které má ověřený výstup zahrnovat. Výpis bude obsahovat údaje o předepsaném léčivém přípravku, předepisujícím lékaři, poskytovateli zdravotních služeb a o výdeji či zrušení receptu. Zřejmě z důvodu nutnosti náročnější technické implementace tohoto ustanovení je účinnost § 11 o ověřeném výstupu stanovena až na 1. dubna 2020.
Zdroj: bnt journal
Další články
Participační práva dětí, aneb „ty nevíš, co je pro tebe dobré“ podruhé
Rozsudek Nejvyššího správního soudu z prosince 2025 vyjasňuje limity participačních práv dětí v opatrovnických řízeních. Zdůrazňuje, že smyslem pohovoru není dítě přesvědčovat, ale citlivě porozumět jeho názoru a respektovat jeho prožívání.
Evropská unie rozšiřuje regulaci AI. Obsah generovaný nebo upravený umělou inteligencí musí být pro uživatele rozpoznatelný
Jednou z nejzásadnějších změn v oblasti regulace AI budou nová pravidla transparentnosti, která vstoupí v účinnost 2. srpna 2026. Zavádějí povinnost jakýkoli AI obsah označit, informovat o deepfakes a upozornit uživatele, pokud komunikuje s umělou inteligencí.
Svěřenské fondy v realitních transakcích: Transparentní evidence skutečných majitelů versus limity AML prověrky
Využívání institutu svěřenských fondů zažívá v České republice v posledních letech dynamický nárůst, a to nejen jako nástroj pro správu rodinného majetku (family office) či mezigenerační transfer, ale stále častěji i jako entita vystupující v roli investora na realitním trhu. Pro realitní zprostředkovatele a další povinné osoby však toto uspořádání představuje značnou výzvu v oblasti Anti-Money Laundering (AML) procesů.
Maximální ceny pohonných hmot vyhlašované Ministerstvem financí
Ministerstvo financí od 8. dubna tohoto roku vyhlašuje v reakci na aktuální situaci na světových trzích a v návaznosti na to na domácím trhu každý pracovní den maximální ceny pohonných hmot na následující den, v případě vyhlášení v pátek na následující víkend a pondělí. Jaký je právní základ tohoto jeho počínání?
Česká republika rozšiřuje povinný screening zahraničních investic
Zahraniční investoři zvažující vstup do cílových společností aktivních na českém trhu by měli věnovat pozornost zásadní změně v oblasti prověřování zahraničních investic (FDI). Od 1. listopadu 2025 se v důsledku novely zákona o prověřování zahraničních investic výrazně rozšířil okruh transakcí, které podléhají povinné notifikaci a schválení ze strany Ministerstva průmyslu a obchodu. Povinnému screeningu budou nově častěji podléhat investice zejména v digitálním, technologickém, zdravotnickém či energetickém sektoru.
