Články s tagem: státní ústav pro ochranu léčiv

Problematika stanovení cen a úhrad léčivých přípravků představuje specifickou oblast správního práva, v níž se střetávají regulatorní požadavky, ekonomické aspekty i zájem na zajištění dostupnosti zdravotní péče. Jedním z dílčích, avšak v praxi významných problémů, je aplikace překážky litispendence v řízeních o stanovení cen a úhrad léčivých přípravků, a to zejména ve vazbě na jednotlivé indikace léčivého přípravku.

Reklama na léčivé přípravky je vysoce regulovanou oblastí, nad níž vykonává dohled Státní ústav pro kontrolu léčiv. Jak se za poslední roky vyvíjí jeho dozorová činnost? Dochází k úbytku podnětů a snižování pokut? Nebo je to přesně naopak? A co by si z aktuální statistiky měli odnést provozovatelé lékáren?

Přinese novela zákona o léčivech slibované řešení palčivé situace na českém trhu s léky? A jak čelí výpadkům léčiv v ostatních členských státech EU? Pojďme se v tomto článku společně ohlédnout za nejnovějším vývojem.

V Poslanecké sněmovně ČR je v současnosti projednáván vládní návrh zákona, kterým má dojít k další změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů („Zákon o léčivech“).

V poslední době roste společenské povědomí o problematických reexportech a nelegálních vývozech léčivých přípravků určených pro tuzemský trh do zahraničí. Hnacím motorem reexportu je zejména vidina zvýšení zisku, neboť některé léčivé přípravky, jež jsou dostupné i u nás, se prodávají v zahraničí dráž. Jak se s tím (ne)poprala nová právní úprava? Zvolil zákonodárce správnou cestu nebo, jak se dnes říká – hasí požár benzínem?

Ministerstvo zdravotnictví vydalo vyhlášku stanovující pravidla správné pěstitelské praxe, která upravuje podmínky pro pěstování a zpracování konopí pro léčebné použití.