Nová úhradová regulace zdravotnických prostředků – pozor na termíny
Dne 1. 1. 2019 nabyla účinnosti novela zákona o veřejném zdravotním pojištění, která přinesla zásadní změny v oblasti úhrad zdravotnických prostředků. Jak se na ni připravit?
O nové regulaci úhrad zdravotnických prostředků (ZP) bylo již mnohé napsáno. Cílem tohoto článku je upozornit na povinnosti a termíny, které jsou s přechodem na nový režim úhrad spojeny.
Nový systém úhrad se týká pouze ZP, které jsou předepisovány na poukaz. Změny se tak nedotýkají ZP užívaných v lůžkové péči. Hlavním úkolem výrobce ZP či zplnomocněného zástupce bude ohlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) zařazení ZP do jedné z úhradových skupin, popř. do skupiny zaměnitelných prostředků, pokud byla SÚKL vytvořena. Do úhradové skupiny se budou zařazovat ZP s obdobným (nikoli stejným) účelem použití a s podobnými funkčními vlastnostmi. Ohlašovatel je oprávněn požádat SÚKL o stanovisko ohledně správného zařazení ZP do té které skupiny.
Ohlášení ZP nebude mít podobu správního řízení. Ve správním řízení se budou řešit pouze excesy, např. nesprávné zařazení ZP do úhradové skupiny. S ohledem na náročnost problematiky a širokou škálu ZP bude nový režim úhrad ZP nabíhat do praxe postupně.
Jaké termíny jsou tedy pro ohlašovatele klíčové?
Ohlášení ZP bude prováděno elektronicky prostřednictvím informačního systému, který SÚKL plánuje spustit 1. dubna 2019. Poté bude moci ohlašovatel požádat o přihlašovací údaje. Dosud hrazené ZP bude ohlašovatel moci přeohlásit pouze v období od 1. do 30. června 2019. Pokud tak učiní, nová výše a podmínky úhrady budou aplikovány od 1. prosince 2019. V opačném případě přestane být ZP hrazen z veřejného zdravotního pojištění již od 1. srpna 2019.
Ohlášení dosud nehrazených ZP bude moci ohlašovatel provést rovněž od 1. června 2019. ZP ohlášené již v červnu 2019 budou moci být hrazeny od 1. října 2019. V případě excesu při přeohlášení ZP je SÚKL oprávněn zahájit správní řízení nejpozději do 1. listopadu 2019. Pokud bude řízení zahájeno, daný ZP nebude až do jeho skončení ze systému veřejného zdravotního pojištění hrazen.
S ohledem na shora uvedené termíny a krátkou lhůtu pro přeohlášení již hrazených ZP doporučujeme s dostatečným předstihem zajistit vše potřebné pro bezproblémový přechod na nový systém úhrad ZP.
Webové stránky Národního informačního systému zdravotnických prostředků: www.niszp.cz.
Zdroj: BNT journal
Další články
Participační práva dětí, aneb „ty nevíš, co je pro tebe dobré“ podruhé
Rozsudek Nejvyššího správního soudu z prosince 2025 vyjasňuje limity participačních práv dětí v opatrovnických řízeních. Zdůrazňuje, že smyslem pohovoru není dítě přesvědčovat, ale citlivě porozumět jeho názoru a respektovat jeho prožívání.
Evropská unie rozšiřuje regulaci AI. Obsah generovaný nebo upravený umělou inteligencí musí být pro uživatele rozpoznatelný
Jednou z nejzásadnějších změn v oblasti regulace AI budou nová pravidla transparentnosti, která vstoupí v účinnost 2. srpna 2026. Zavádějí povinnost jakýkoli AI obsah označit, informovat o deepfakes a upozornit uživatele, pokud komunikuje s umělou inteligencí.
Svěřenské fondy v realitních transakcích: Transparentní evidence skutečných majitelů versus limity AML prověrky
Využívání institutu svěřenských fondů zažívá v České republice v posledních letech dynamický nárůst, a to nejen jako nástroj pro správu rodinného majetku (family office) či mezigenerační transfer, ale stále častěji i jako entita vystupující v roli investora na realitním trhu. Pro realitní zprostředkovatele a další povinné osoby však toto uspořádání představuje značnou výzvu v oblasti Anti-Money Laundering (AML) procesů.
Maximální ceny pohonných hmot vyhlašované Ministerstvem financí
Ministerstvo financí od 8. dubna tohoto roku vyhlašuje v reakci na aktuální situaci na světových trzích a v návaznosti na to na domácím trhu každý pracovní den maximální ceny pohonných hmot na následující den, v případě vyhlášení v pátek na následující víkend a pondělí. Jaký je právní základ tohoto jeho počínání?
Česká republika rozšiřuje povinný screening zahraničních investic
Zahraniční investoři zvažující vstup do cílových společností aktivních na českém trhu by měli věnovat pozornost zásadní změně v oblasti prověřování zahraničních investic (FDI). Od 1. listopadu 2025 se v důsledku novely zákona o prověřování zahraničních investic výrazně rozšířil okruh transakcí, které podléhají povinné notifikaci a schválení ze strany Ministerstva průmyslu a obchodu. Povinnému screeningu budou nově častěji podléhat investice zejména v digitálním, technologickém, zdravotnickém či energetickém sektoru.
