Vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků
Dne 10. 12. 2021 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 463/2021 Sb. vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zdravotnictví jí k provedení § 53b odst. 2 a § 56 odst. 6 zákona o léčivech v podrobnostech upravuje zprávu o průběhu klinického hodnocení, a dále požadavky na monitorování, obsah základních dokumentů a značení hodnocených léčivých přípravků pro nízkointervenční a klastrová klinická hodnocení prováděná nekomerčními zadavateli.
Nahrazuje jí přitom postupně dosavadní právní úpravu prezentovanou vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Stručně vysvětluje, že nová úprava byla zpracována v souvislosti s nutnou adaptací vnitrostátního českého právního řádu na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. Tomu a jeho požadavkům bylo potřeba vnitrostátní právní úpravu přizpůsobit.
Své účinnosti nová vyhláška nabývá, s výjimkou jednoho ze svých ustanovení, dnem 31. 1. 2022.
Další články
Predikce průměrné hrubé měsíční nominální mzdy
Dne 26. 8. 2026 bylo ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv publikováno pod č. 150/2026 Sb. sdělení Ministerstva financí o vyhlášení predikce průměrné hrubé měsíční nominální mzdy v národním hospodářství pro rok 2027.
Novela zákonů v oblasti veřejných rozpočtů
Částečně dnem 29. 8. 2026 nabyl, částečně dnem 1. 1. 2027 nabývá své účinnosti zákon, kterým se mění některé zákony v oblasti veřejných rozpočtů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 155/2026 Sb.
Novela vyhlášek v souvislosti s novelou zákona o investičních společnostech a investičních fondech
Dne 1. 9. 2026, ovšem s výjimkou některých ze svých ustanovení, své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se mění některé vyhlášky v souvislosti s přijetím zákona č. 130/2026 Sb., kterým se mění zákon č. 240/2013 Sb., o investičních společnostech a investičních fondech, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 147/2026 Sb.
Vyhláška o procentním podílu jednotlivých obcí a krajů na částech celostátního hrubého výnosu daní
Dne 1. 9. 2026 své účinnosti nabývá vyhláška o procentním podílu jednotlivých obcí a krajů na částech celostátního hrubého výnosu daně z přidané hodnoty a daní z příjmů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 145/2026 Sb.
Vyhláška provádějící pro školy a školská zařízení zřizovaná Ministerstvem vnitra školský zákon
Dne 1. 9. 2026 své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se pro školy a školská zařízení zřizované Ministerstvem vnitra provádějí některá ustanovení školského zákona. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 137/2026 Sb.
