Vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků
Dne 10. 12. 2021 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 463/2021 Sb. vyhláška o bližších podmínkách provádění klinického hodnocení humánních léčivých přípravků.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zdravotnictví jí k provedení § 53b odst. 2 a § 56 odst. 6 zákona o léčivech v podrobnostech upravuje zprávu o průběhu klinického hodnocení, a dále požadavky na monitorování, obsah základních dokumentů a značení hodnocených léčivých přípravků pro nízkointervenční a klastrová klinická hodnocení prováděná nekomerčními zadavateli.
Nahrazuje jí přitom postupně dosavadní právní úpravu prezentovanou vyhláškou č. 226/2008 Sb., o správné klinické praxi a bližších podmínkách klinického hodnocení léčivých přípravků.
Stručně vysvětluje, že nová úprava byla zpracována v souvislosti s nutnou adaptací vnitrostátního českého právního řádu na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků. Tomu a jeho požadavkům bylo potřeba vnitrostátní právní úpravu přizpůsobit.
Své účinnosti nová vyhláška nabývá, s výjimkou jednoho ze svých ustanovení, dnem 31. 1. 2022.
Další články
Nařízení vlády o zvýšení příplatků k důchodu v roce 2027
Dne 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá nařízení vlády o zvýšení příplatků k důchodu v roce 2027. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 176/2026 Sb.
Nařízení vlády o zvýšení důchodů v roce 2027
Dne 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá nařízení vlády o výši všeobecného vyměřovacího základu za rok 2025, přepočítacího koeficientu pro úpravu všeobecného vyměřovacího základu za rok 2025, redukčních hranic pro stanovení výpočtového základu pro rok 2027, základní výměry důchodu stanovené pro rok 2027, nejnižších částek procentních výměr důchodů pro rok 2027 a o zvýšení důchodů v roce 2027. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 177/2026 Sb.
Novela vyhlášky o poskytování poradenských služeb ve školách a školských poradenských zařízeních
Dne 1. 1. 2027 své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 72/2005 Sb., o poskytování poradenských služeb ve školách a školských poradenských zařízeních, ve znění pozdějších předpisů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 170/2026 Sb.
Zákon o evidenci tržeb
Částečně dnem 8. 10. 2026 nabyl, částečně dnem 1. 1. 2027 nabývá své účinnosti zákon o evidenci tržeb a o změně některých dalších zákonů. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byl publikován pod č. 180/2026 Sb.
Novela vyhlášky o zdravotní způsobilosti ve vnitrozemské plavbě
Dne 14. 10. 2026 své účinnosti nabývá vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 11/2023 Sb., o zdravotní způsobilosti ve vnitrozemské plavbě. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 173/2026 Sb.
