Novela vyhlášky o výrobě a distribuci léčiv
Dne 19. 7. 2019 byla ve Sbírce zákonů publikována pod č. 180/2019 Sb. vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění vyhlášky č. 252/2018 Sb.
Náhled dokumentu v právním informačním systému CODEXIS
Ministerstvo zdravotnictví k této novele o bezmála třech desítkách změnových bodů vysvětluje, že byla zpracována především za účelem dosažení úplné transpozice evropské směrnice 2017/1572, kterou se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky. Stejně tak má přispět k řádné adaptaci českého vnitrostátního právního řádu na evropské nařízení v přenesené působnosti (EU) č. 2017/1569, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 stanovením zásad a pokynů pro správnou výrobní praxi pro hodnocené humánní léčivé přípravky a pravidel provádění inspekcí.
Vyhláška jako celek své účinnosti nabývá dnem 18. 8. 2019, ovšem s výjimkou řady ze svých ustanovení. Většina z nich totiž má své účinnosti nabýt uplynutím 6 měsíců ode dne zveřejnění oznámení Komise v Úředním věstníku Evropské unie podle čl. 82 odst. 3 evropského nařízení č. 536/2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků.
Další články
Novela nařízení o seznamech návykových a zařazených psychoaktivních látek
Dne 3. 4. 2026 své účinnosti nabylo nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 458/2013 Sb., o seznamu výchozích a pomocných látek a jejich ročních množstevních limitech, ve znění pozdějších předpisů, nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů, a nařízení vlády č. 11/2025 Sb., o seznamu zařazených psychoaktivních látek, ve znění nařízení vlády č. 534/2025 Sb. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 50/2026 Sb.
Novela nařízení o stanovení podmínek poskytování přímých plateb zemědělcům
Dne 1. 4. 2026, ovšem s výjimkou jednoho ze svých ustanovení, své účinnosti nabylo nařízení vlády, kterým se mění nařízení vlády č. 83/2023 Sb., o stanovení podmínek poskytování přímých plateb zemědělcům, ve znění pozdějších předpisů, a další související nařízení vlády. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv bylo publikováno pod č. 45/2026 Sb.
Novela vyhlášky o položkách dvojího použití v jaderné oblasti
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2016 Sb., o položkách dvojího použití v jaderné oblasti. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 40/2026 Sb.
Novela vyhlášky o vybraných položkách v jaderné oblasti
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 375/2016 Sb., o vybraných položkách v jaderné oblasti. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 39/2026 Sb.
Novela vyhlášky o vojenském leteckém personálu
Dne 1. 4. 2026 své účinnosti nabyla vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 581/2025 Sb., o vojenském leteckém personálu. Ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv byla publikována pod č. 37/2026 Sb.
