Dle Ministerstva zdravotnictví, zpracovatele vyhlášky, bylo potřeba k novelizaci přistoupit v souvislosti s transpozicí evropské směrnice 2015/565, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o některé technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk, stejně tak jako v souvislosti s transpozicí směrnice 2015/566, kterou se provádí směrnice 2004/23/ES, pokud jde o postupy pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky.
Vyhláška nabývá účinnosti dnem 24.6.2017.
Diskuze k článku ()